Aviso: Este artículo tiene carácter exclusivamente educativo. No constituye consejo médico. La cagrilintida no dispone de AUC vigente en España (AEMPS). Consulte a un profesional sanitario colegiado ante cualquier decisión de salud.
¿Qué es un COA?
El Certificado de Análisis (COA, del inglés Certificate of Analysis) es un documento emitido por un laboratorio que recoge los resultados de los ensayos analíticos realizados sobre un lote específico de un compuesto. Para la cagrilintida — un péptido sintético de cadena compleja — el COA es la única evidencia documental de que el material de un lote concreto tiene la identidad y pureza declaradas.
Un COA no es genérico: debe corresponder al número de lote exacto del producto recibido. Un COA de otro lote, por bueno que sea, no certifica el lote en cuestión.
Campo 1: Número de lote
El primer campo a verificar es el número de lote (Lot Number o Batch Number). Este identificador único vincula el análisis al material físico producido en una síntesis concreta.
- Debe coincidir exactamente con el número impreso o indicado en el envase o albarán del producto recibido.
- Si el COA no incluye número de lote, o el número no coincide, el documento no tiene valor analítico para ese lote.
Campo 2: Fecha de análisis
La fecha en que se realizaron los ensayos debe ser reciente y coherente con la fecha de fabricación del lote. Un COA sin fecha, con una fecha muy antigua o con una fecha futura es sospechoso.
Señal de alerta: Un COA con fecha de análisis posterior a la fecha de compra o entrega del producto es físicamente imposible y apunta a un documento fabricado.
Campo 3: Laboratorio emisor
El laboratorio que firma el COA debe ser completamente independiente del vendedor o fabricante del compuesto. Un vendedor no puede certificar objetivamente sus propios productos: existe un conflicto de interés estructural.
El COA debe indicar:
- Nombre completo del laboratorio — verificable en directorios públicos.
- Número de acreditación según ISO/IEC 17025 — verificable en la base de datos de ENAC (España) o el organismo acreditador equivalente del país del laboratorio.
- Firma o sello del responsable técnico del laboratorio.
Campo 4: Resultado HPLC
El análisis por cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) cuantifica la pureza relativa del compuesto. El dato clave es el porcentaje de área del pico principal, que debe ser ≥ 98% para cagrilintida de calidad investigación.
El HPLC por sí solo no confirma la identidad del compuesto — solo mide la proporción de los picos. Por eso es imprescindible combinarlo con LC-MS.
El cromatograma debe adjuntarse al COA. Un resultado HPLC sin cromatograma no es verificable: cualquier porcentaje puede escribirse sin respaldo analítico real.
Campo 5: Resultado LC-MS
La espectrometría de masas acoplada a cromatografía líquida (LC-MS) confirma la identidad molecular del compuesto. El instrumento detecta la masa molecular del compuesto principal y la compara con la masa teórica de la cagrilintida.
El COA debe declarar:
- La masa molecular detectada (m/z).
- La masa molecular teórica de la cagrilintida.
- El espectro o los datos de confirmación.
Sin LC-MS, un pico dominante en HPLC podría pertenecer a cualquier compuesto con tiempo de retención similar. La identidad solo queda confirmada con la masa molecular.
Campo 6: CAS y denominación
El COA debe declarar el número CAS 2516476-01-2 y la denominación «Cagrilintida» (o su código AM833). Si el CAS no aparece o no coincide, el documento no se refiere a esta molécula.
Resumen: lista de verificación
- Número de lote presente y coincidente con el envío
- Fecha de análisis coherente y reciente
- Laboratorio independiente con número de acreditación ISO 17025 verificable
- Resultado HPLC ≥ 98% con cromatograma adjunto
- Resultado LC-MS con masa detectada y masa teórica
- CAS 2516476-01-2 declarado
Aviso médico: La información de este artículo es exclusivamente educativa. Ningún contenido de este sitio constituye consejo médico. Antes de cualquier decisión relacionada con su salud, consulte a un médico colegiado. CGCOM: cgcom.es. Actualizado julio 2026.