Aviso: Esta guía tiene carácter exclusivamente educativo. No constituye consejo médico ni recomendación de uso de ningún compuesto. La cagrilintida no dispone de autorización de comercialización vigente en España (AEMPS) ni en la UE (EMA) a julio de 2026. Consulte siempre a un profesional sanitario colegiado.
1. ¿Qué es la cagrilintida?
La cagrilintida (CAS 2516476-01-2, código AM833) es un análogo sintético de la amilina — hormona pancreática de 37 aminoácidos — producido mediante síntesis en fase sólida (SPPS). Incorpora aminoácidos no naturales y una cadena de ácido graso C18 que prolonga su vida media hasta aproximadamente una semana. Se encuentra en investigación clínica activa (fases II/III) bajo supervisión de la EMA.
Identificación: Denominación: Cagrilintida · Código: AM833 · CAS: 2516476-01-2 · Clase: Análogo de amilina · Tipo: Péptido sintético (SPPS) · Estado ES: Sin AUC vigente (AEMPS) · Estado EU: Investigación clínica (EMA)
2. Por qué verificar un COA
La cagrilintida se sintetiza mediante procesos complejos. Su presencia en circuitos no regulados hace que las falsificaciones sean frecuentes: compuestos distintos comercializados con el mismo nombre, o material con pureza insuficiente. La única forma objetiva de verificar un lote es mediante un Certificado de Análisis (COA) emitido por un laboratorio independiente con métodos analíticos contrastados.
3. Anatomía de un COA auténtico
Un COA válido para la cagrilintida debe incluir todos los elementos siguientes:
4. Señales de alerta — rechazar si aparece alguna
5. HPLC y LC-MS: métodos complementarios
Los dos métodos no son intercambiables; se necesitan ambos:
| Parámetro | HPLC | LC-MS |
|---|---|---|
| Mide | Pureza relativa (%) | Identidad molecular |
| Dato clave | ≥ 98 % área | Masa detectada = masa teórica |
| Evidencia en COA | Cromatograma | Espectro de masas |
| ¿Suficiente solo? | No — sin confirmación de identidad | No — sin cuantificación de pureza |
6. Laboratorio independiente ISO 17025
El laboratorio emisor del COA debe cumplir tres requisitos:
- Independencia: ninguna relación comercial con el proveedor del compuesto.
- Acreditación ISO/IEC 17025: certificación verificable en ENAC (España) o equivalente europeo. El número de acreditación debe poder consultarse en la base de datos pública del organismo acreditador.
- Trazabilidad: el informe referencia explícitamente el número de lote analizado.
Para verificar laboratorios acreditados en España: ENAC — enac.es.
7. Marco regulatorio AEMPS/EMA (julio 2026)
La cagrilintida no dispone de Autorización de Comercialización (AUC) vigente en España (AEMPS) ni en la Unión Europea (EMA) para uso clínico general. Se encuentra en investigación clínica activa (fases II/III). Su uso fuera de ensayos clínicos autorizados no está regulado como producto de consumo.
Para información oficial actualizada: aemps.gob.es · ema.europa.eu · clinicaltrialsregister.eu.
Descarga esta guía en PDF
Versión compacta para consulta offline. Sin formulario, sin registro — descarga directa.
Aviso médico: Esta guía tiene carácter exclusivamente educativo. Ningún contenido de este sitio constituye consejo médico, diagnóstico ni recomendación de uso de ningún compuesto. Antes de tomar cualquier decisión relacionada con su salud, consulte siempre a un médico o profesional sanitario colegiado. Buscador del CGCOM: cgcom.es. Actualizado julio 2026.