Aviso: Este artículo tiene carácter exclusivamente educativo. No constituye consejo médico. Consulte a un profesional sanitario colegiado ante cualquier decisión de salud.
Por qué existen falsificaciones
La cagrilintida (CAS 2516476-01-2) es un péptido sintético de 37 aminoácidos con modificaciones estructurales que incluyen una cadena lipídica de ácido graso C18. Su síntesis en fase sólida (SPPS) requiere equipamiento específico, materias primas de calidad controlada y múltiples etapas de purificación. Este coste hace que la producción de material de pureza real ≥98% sea significativamente más cara que la venta de compuestos adulterados o simplemente mal sintetizados.
En circuitos no regulados — fuera del control de la AEMPS o la EMA — no existe ninguna obligación de análisis independiente. El resultado es un mercado con niveles de fraude documentados elevados para péptidos de síntesis compleja.
Señal 1: COA sin cromatograma HPLC
El resultado de pureza por HPLC solo es verificable si el COA incluye el cromatograma — la representación gráfica de los picos de absorción separados por tiempo de retención. Sin el cromatograma, el porcentaje de pureza declarado (98%, 99%, etc.) es un número sin respaldo analítico real: puede haberse escrito arbitrariamente.
Señal de alerta: COA con porcentaje de pureza HPLC pero sin cromatograma adjunto. Rechazar.
Señal 2: Laboratorio no verificable
El laboratorio emisor del COA debe poder verificarse en bases de datos públicas de acreditación. En España, la ENAC (Entidad Nacional de Acreditación, enac.es) publica el registro de laboratorios acreditados según ISO/IEC 17025. Los laboratorios extranjeros deben estar registrados en el organismo equivalente de su país.
Un laboratorio con nombre inventado, sin número de acreditación o cuyo número no aparece en el registro oficial es una señal inequívoca de fraude documental.
Señal 3: Pureza exactamente al 100%
En un análisis HPLC real, la pureza de un péptido sintético complejo como la cagrilintida nunca es exactamente 100%. El proceso de síntesis siempre genera impurezas residuales, productos de degradación parcial o dímeros que aparecen como picos secundarios en el cromatograma. Una pureza declarada de «100%» es estadísticamente improbable y apunta a datos fabricados.
Los valores auténticos de alta calidad se expresan como ≥98,0%, ≥98,5% o similares, con decimales coherentes con la medición real.
Señal 4: COA del propio vendedor
Un vendedor que certifica sus propios productos mediante su laboratorio interno no puede ser objetivamente imparcial. El COA válido debe proceder de un laboratorio completamente independiente, sin ningún vínculo comercial con el proveedor del compuesto. Esta independencia es el fundamento del valor probatorio del documento.
Señal 5: Sin método analítico declarado
El COA debe especificar el método utilizado para cada determinación: «Pureza por HPLC (método XXXX)» y «Identidad confirmada por LC-MS». Un resultado de «pureza» sin método declarado no tiene base analítica: no indica qué se midió, cómo se midió ni bajo qué condiciones.
Señal 6: Número de lote no coincidente
Si el número de lote del COA no coincide exactamente con el número de lote del envase o albarán recibido, el certificado no cubre el producto recibido. Este es uno de los fraudes más simples: reutilizar un COA auténtico de un lote anterior para respaldar un lote nuevo sin análisis.
Señal 7: Ausencia de LC-MS
Un COA que solo incluye HPLC, sin confirmación por LC-MS, no puede garantizar la identidad molecular del compuesto. Un pico de HPLC con el tiempo de retención correcto puede pertenecer a un compuesto completamente diferente. La identidad queda confirmada únicamente con la masa molecular detectada por espectrometría de masas.
Aviso médico: La información de este artículo es exclusivamente educativa. Ningún contenido de este sitio constituye consejo médico. Antes de cualquier decisión relacionada con su salud, consulte a un médico colegiado. CGCOM: cgcom.es. Actualizado julio 2026.